O nas
O BioResearch Pharma
Naszym celem jest poprawa jakości życia pacjentów.
Wiemy, jak bardzo utrata włosów i choroby skóry mogą wpływać na pewność siebie i obniżać jakość życia. Dlatego opracowujemy skuteczne miejscowe terapie dermatologiczne.
Skupiamy się na poprawie komfortu życia osób borykających się z utratą włosów i przewlekłymi schorzeniami skóry, takimi jak łuszczyca. Misją firmy jest dążenie do poprawy jakości życia pacjentów poprzez opracowywanie nowatorskich rozwiązań terapeutycznych. Naszym celem jest stworzenie bezpieczniejszych, skuteczniejszych metod leczenia przy niższych kosztach i przy większym prawdopodobieństwie sukcesu. Skupiamy się na repozycjonowaniu istniejących leków, a nie na opracowywaniu nowych substancji leczniczych. Prowadzone przez nas działania badawczo-rozwojowe mają na celu zaspokojenie istniejących potrzeb medycznych z myślą o poprawie jakości życia pacjentów.
Repozycjonowanie leków w dermatologii
Odkrycie cząsteczki, która może stać się produktem leczniczym, a następnie opracowanie i wprowadzenie leku na rynek trwa zwykle od 12 do 17 lat i kosztuje około 2 mld USD. Taka ścieżka rozwoju obarczona jest ogromnym ryzykiem technologicznym, regulacyjnym i naukowym – tak dużym, że tylko jedna na 10 000 odkrytych cząsteczek trafia na rynek i ma szansę poprawić jakość życia ludzi.
Repozycjonowanie leków to sprawdzona strategia, która umożliwia szybsze wprowadzanie nowych terapii na rynek, wymaga mniejszych nakładów inwestycyjnych, a prawdopodobieństwo udanej realizacji całego procesu jest o wiele większe. Proces ten polega na wykorzystywaniu już zatwierdzonych aktywnych substancji farmaceutycznych do leczenia chorób innych niż te, dla których pierwotnie były one przeznaczone.
Ma to kluczowe znaczenie, ponieważ substancje takie są już zatwierdzone, co oznacza, że zostały gruntownie przetestowane w badaniach klinicznych i wykazano, że są bezpieczne i korzystne dla ludzi. Dlatego leki repozycjonowane mogą zostać poddane testom na ludziach i uzyskać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szybciej niż nowe związki chemiczne. Wymagają znacznie mniejszych nakładów finansowych, a prawdopodobieństwo powodzenia procesu dopuszczenia leku do nowych zastosowań jest o wiele większe.
Strategia przyjęta przez BioResearch Pharma bazuje na budowie rozwojowego portfela terapii w zakresie chorób dermatologicznych, w leczeniu których dostępne obecnie metody mają ograniczoną skuteczność lub ich profil bezpieczeństwa nie jest optymalny.
Nasze programy badawczo-rozwojowe opierają się na modelu repozycjonowania leków, dzięki któremu mają szansę szybciej trafić do pacjentów, przy niższych kosztach i mniejszym ryzyku niż nowo odkrywane cząsteczki. Ponadto wszystkie badane przez nas produkty lecznicze mają potencjał do zastosowania w leczeniu innych dolegliwości dermatologicznych. Na etapie prac badawczych typu proof of concept (wczesna weryfikacja pomysłu) efekt terapeutyczny dwóch głównych substancji medycznych, nad którymi prowadzimy prace został już potwierdzony.
Repozycjonowanie produktów leczniczych jest procesem znacznie krótszym od opracowywania nowych cząsteczek chemicznych. Rozwój i wdrożenie nowych substancji czynnych zazwyczaj wymaga od 12 do 17 lat pracy, natomiast leki repozycjonowane mogą trafić na rynek w ciągu zaledwie 3–5 lat. Przyspieszenie prac jest możliwe dzięki skróceniu ścieżki regulacyjnej, ponieważ profile bezpieczeństwa leków repozycjonowanych są już znane.1
Strategia repozycjonowania naturalnie obarczona jest mniejszym ryzykiem. Prawdopodobieństwo powodzenia prac jest wyższe, a rejestracja łatwiejsza niż w przypadku nowych leków. Obniżeniu ryzyka sprzyja otoczenie regulacyjne korzystne dla repozycjonowanych leków dermatologicznych do stosowania miejscowego: w Stanach Zjednoczonych – art. 505(b)(2) federalnej ustawy o żywności, lekach i kosmetykach, a w Unii Europejskiej – tzw. ścieżka hybrydowa. Repozycjonowane leki dermatologiczne należą do terapii o najwyższym prawdopodobieństwie sukcesu technologicznego i regulacyjnego (PTRS).2
Koszt opracowania nowych zastosowań terapeutycznych leków repozycjonowanych jest ponad trzykrotnie niższy w porównaniu z kosztami opracowania nowych cząsteczek chemicznych. Repozycjonowane produkty lecznicze mają już za sobą szeroko zakrojony proces badań i rozwoju, są wysoce skuteczne i dobrze przebadane, a możliwości ich bezpiecznego stosowania u ludzi zostały potwierdzone. Wymagają również mniejszych nakładów finansowych ze względu na skrócenie czasu rozwoju i większe prawdopodobieństwo uzyskania dopuszczenia do obrotu.1
Zespół zarządzający
Doświadczenie
Doświadczenie
Doświadczenie
Doświadczenie
Rada Nadzorcza
Doświadczenie
Doświadczenie
Doświadczenie
Doświadczenie
Doświadczenie
